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Technicien / Technicienne d'études cliniques

Emploi Hôpitaux - Médecine

Kremlin-Bicêtre, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Vous serez impliqué dans la prise en charge d'études académiques et industrielles aux cotés des investigateurs des services de l'ancien groupe hospitalier Paris-Sud. Dans le cadre de vous missions, il sera possible que vous travailliez sur l'hôpital Antoine Béclère, l'hôpital Paul Brousse et l'hôpital Bicêtre. Missions : Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins. - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude, - Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité, - Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi), - Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité, - Organisation de la vérification des données en vue des monitorages, - Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens, - Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement, -[...]

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Kremlin-Bicêtre, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Vos missions - Effectuer toutes les opérations nécessaires au déroulement optimal en termes d'assurance qualité des projets de recherche à promotion académique et industrielle conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux Procédures Opératoires Standards (POS) - Aide au screening des patients - Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur - Planification des RV des investigations nécessaires au protocole, lien avec les différents interlocuteurs hospitaliers : radiologie, ORL, biochimie, CRB, CRC, Pharmacie - Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures / worksheets, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité - Préparation des visites de monitoring - Suivi des événements indésirables - Suivi et correction des queries Particularités du poste : - Travailler de manière transversale sur les études académiques et industrielles

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Missions générales : - Assister l'investigateur dans le suivi clinique des patients - Recueil des données médicales dans les différents outils mis en place avec le promoteur (CRF et/ou questionnaire papier et/ou électroniques, plateforme sécurisée, sharepoint.). - Gestion des visites patients avec les examens requis par le protocole. - Suivi téléphonique des patients / relance pour le suivi des visites - Gestion de la logistique des patients inclus dans l'étude : organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient, gestion des prélèvements de laboratoire (préparation, Centrifugation, stockage et acheminement). - Participation aux visites de monitoring de l'ARC promoteur (moniteur) : - Préparation de la visite et mise à disposition des documents relatifs à l'étude. - Gestion des corrections et suivi des actions en présence de l'ARC promoteur (moniteur) Résolution des différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l'ARC promoteur (moniteur) en cours d'étude. - Déclaration et suivi des évènements indésirables grave et non graves auprès[...]

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